БИОХИМИЯ, 2016, том 81, вып. 11, с. 1658–1664
УДК 571.27
Проблема иммуногенности генно-инженерных лекарственных препаратов интерферона-бета
1 Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, 197022 Санкт-Петербург, Россия; электронная почта: nazarov19932@mail.ru
2 СПбГБУЗ «Городская клиническая больница №31», 197110 Санкт-Петербург, Россия; электронная почта: e.evdoshenko@gmail.com
3 Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, 197101 Санкт-Петербург, Россия; электронная почта: pasteur@pasteurorg.ru
Поступила в редакцию 13.06.2016
После доработки 29.08.2016
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: рассеянный склероз, иммуногенность, интерферон-бета, нейтрализующие антитела, титр.
Аннотация
Рассеянный склероз – тяжелое аутоиммунное заболевание с воспалительным компонентом, которое пока не поддается излечению. Одним из применяемых подходов, позволяющих замедлить развитие заболевания, является неспецифическая терапия препаратами на основе рекомбинантного интерферона-бета (IFN-b). Серьезную проблему представляет синтез иммунной системой пациента нейтрализующих антител (НАТ) к генно-инженерным лекарственным препаратам, которые снижают их терапевтическую и биологическую активность. Поскольку прямое измерение противовирусной активности IFN-b является сложным в практическом исполнении, используют чувствительные к препарату клеточные линии, которые также позволяют определять и уровни НАТ. Данная работа посвящена стандартизации и валидации репортерной клеточной системы измерения титра НАТ к препаратам IFN-b человека. Представлены результаты апробации предложенной методологии на 33 пациентах с рассеянным склерозом.